细胞及组织产品指引 先进疗法制品规管

供业界和研究人员参考

有关脐带血贮存的资讯

“脐带血贮存”是指处理、化验、冷冻保存、贮存、登记、寻册、筛选、保留、放行和配送脐带血以供施用。在香港,现时有公营和私营脐带血库。虽然这些脐带血库可无须申领特别的牌照来提供贮存脐带血服务,但目前的法例仍可能适用于涉及脐带血库的各种活动。卫生署准备了有关现行规管架构的资讯和对脐带血库的一些建议,以助业界在业内实施良好实务。

卫生署亦为消费者准备了有关脐带血贮存的资讯,可在这里浏览。业界和研究人员也可在“有用连结”页上找到更多关于这个主题的资讯。

有关细胞治疗的资讯

细胞治疗是施用某些产品(即从捐赠者身上(包括自身)收集,以体细胞为本,并拟处理和施用的产品),以期在治疗疾病或辅助其他治疗时提供效应细胞。某些细胞治疗程序(例如输血和骨髓移植)是已被广泛使用,并已纳入常规治疗方案的例子(不在此讨论)。然而,其他细胞治疗(例如干细胞疗法或再生医学)属医疗方面的新兴领域,由于疗法本身涉及风险,因此须受规管。在许多情况下,干细胞产品或其他以细胞为本的产品在香港会视作药剂制品而受规管。卫生署特为从事处理干细胞或以细胞为本的产品的人士或公司提供了有关现行规管架构的资讯及一些建议,以助他们符合法例要求和在业内实施良好实务。

此外,卫生署还为消费者准备了有关细胞治疗的资讯,可在这里浏览。业界和研究人员也可在“有用连结”页上找到更多关于这个主题的资讯。