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季 节 性 流 感 疫 苗 接 种

 
 

流感病毒

流行性感冒(亦称:流感)是由病毒科「正粘病毒」引起的急性传染病,在全球各地也有疫情爆发;疾病透过飞沫传播。患者会有全身乏力、急性发热、流鼻涕、咳嗽、头痛、肌肉疼痛和喉咙痛等症状;严重的病情可引致呼吸衰竭甚至死亡。
 
流感病毒有三大类型:甲型、乙型和丙型。甲型与乙型流感,占感染的大多数。多年来流感疫情爆发,通常是与甲型病毒有关;而乙型病毒疫情往往是于相隔几年才发生。丙型流感感染导致的病情较为温和,一般认为较少机会诱发疫情。
 
在香港,冬季(一月至三月)和夏季(七月至八月)流感最为常见。H3N2病毒和H1N1病毒(均为甲型流感病毒)疫情一直给社会带来压力和负担;而乙型流感病毒仍有存在威胁。

流感病毒命名与分类的原则,是以世界卫生组织(世卫)的备忘录为基础。甲型流感病毒,可依据病毒表面的血凝素(haemagglutinin,即H)及神经氨酸酶(neuraminidase,即N)这两种抗原的不同模式和组合,再细分为多种类型;这也是「H3N2」和「H1N1」内「H」和「N」的由来。乙型流感的分类,没有再细分「H」和「N」,但就有两个重要分支世系:乙型/山形世系(B/Yamagata lineage)和乙型/维多利亚世系(B/Victoria lineage)。

 
流感病毒不断在变化。每年,世卫都会召开会议讨论下年度流感疫苗的组成,并提出具体建议。因为北半球与南半球流感季节的时序并不相同,所以世卫公布这两个地区的建议的时间表也有差别。世卫会于每年二月/三月份,公布北半球地区建议采用的品种,以便北半球地区的居民,可及时于来临的冬季流感季节(即:该年的年尾或第二年的年初)得到更新的疫苗。另外,世卫会于南半球流感季节的前一年九月份,公布南半球地区建议采用的疫苗病毒品种,以便该区在下一年的冬季可以得到疫苗供应(南半球的冬季大概在每年的六月/七月)。
 
世卫针对流感季节的建议模式,一般会包括「三价」和「四价」所采用的疫苗病毒品种。以三价疫苗而言,所建议的通常会纳入两种属甲型的流感病毒(一种H1N1和一种H3N2),和一种乙型的流感病毒;而四价疫苗就会额外添加一种属乙型的流感病毒。世卫的年度建议,是依赖持续的全球监测系统,收集不同地区和社群蔓延的流感病毒的资料,并评估上一年度疫苗的有效性。
 
在病毒品种建议公布之后,制造商可开始预备疫苗生产,应付流感季节。世卫的具体建议是重要指引;因为它是经过全球专家的审议,并预测来季将会流行的主要病毒的类别。
 

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流感疫苗制造

目前,疫苗由制造到市场获得供应,时间最少需要五至六个月;而每当有新流感病毒发现时,情况尤其如是。筹备工作包括,处理新发现的流感病毒,使它成为一种可安全用于疫苗的病毒(简称「疫苗用病毒」);「疫苗用病毒」的危险性比较低,并且更容易在鸡蛋内生长。此外,筹备工作亦包括开发疫苗测试试剂,这或需要3个月以上的时间。
 
在疫苗制造商的安排下,「疫苗用病毒」会在不同测试条件下生长,以找出在蛋内最适合的生长条件。大部分疫苗生产都是采用鸡蛋,这些蛋都是受精母鸡蛋,来自在严格卫生和生物安全防控下成长的鸡群,符合所定规格。
 
在制造过程中,世卫所建议的其中一种「疫苗用病毒」,会被注入蛋内,并培育至72小时;此后便可采收从蛋内复制的病毒。
 
一种名为「超速离心分离法」的工序,会令病毒微粒从蛋白中分离。制造灭活流感疫苗,病毒会被化学制剂杀死,并进行纯化。要视乎所制造的是三价疫苗(内含3个组成部分)或是四价疫苗(内含4个组成部分),用蛋培育病毒的过程须做多达3至4次,以获得流感疫苗中所需的组成部分。所提取出来的3或4种不同流感病毒的物料,会合并成一团;并测试其效力、无菌性及纯度。该合并物料会被稀释至所要的抗原浓度;然后灌注到小瓶或注射针筒内,并进行包装。
 
经测试符合效力、无菌性和安全性的各项标准;疫苗在供应市场前,须先交由监管部门审批。
 
季节性流感疫苗制造的其他方法包括哺乳动物细胞培养或重组生物技术。
 
 

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疫苗组成须不断更新

流感病毒变化无常。「抗原」是位于病毒的表面上;它们可比喻为病毒的「指纹」,让我们身体能够识别并对抗病毒的入侵。抗原是识别病毒的重要关键。
 
在大自然,病毒抗原主体的构造易于变化,以致能衍生出新的病毒「品种」影响社区。通常而言,抗原变化只是相对轻微(专业术语称为:抗原漂移antigenic drift)。若抗原受到大的变化(专业术语称为:抗原转移antigenic shift),则流感全球大规模爆发就有机会发生;所以我们需要不断更新疫苗中的病毒品种。
 
预防胜于治疗。病毒袭击往往是快而具侵略性的。我们的身体需要生产足够的抗体(有如战士)来抵御病毒袭击。接种疫苗是防范未然的措施,帮助身体防御变化多端的病毒。因此,最好每年接种流感疫苗。接种流感疫苗可以预防感染流感,及降低感染后出现严重并发症和死亡的机会。
 

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疫苗选择种类

流感疫苗主要有两种类型:
(a) 灭活流感疫苗(英文简称:IIV)注射剂;及
(b) 减活流感疫苗(英文简称:LAIV)喷鼻剂。
 
「灭」活流感疫苗注射剂,是利用在制造过程中已被活(杀死)的病毒所配制而成;而「减」活流感疫苗喷鼻剂,则是由仍然活着,但在生产过程初期活性经已被弱(减毒/驯化)的病毒所配制而成。减活病毒,经医学验证,只能在体内有限制地增长,及难以自我复制到,可达至使身体表现为实际染病的情况。
 
与灭活疫苗相反,由于减活疫苗是模仿经鼻子感染的自然过程,因此有可能使身体诱发更强和更持久的免疫保护。但另一方面,由于有更强的免疫反应,副作用也会更多(如流鼻涕)。
 
灭活与减活疫苗两者的有效性,将取决于该等疫苗(在参照世卫建议后)所采用的病毒品种,是否与正在流行于社区的病毒品种匹配。
 

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疫苗接种:谁和什么时候?

事实上,年龄为6个月以上的人士(即包括婴儿)都建议接种流感疫苗,尤其是有较高风险受感染和并发症影响的人士,包括长者、小童、孕妇、长期病患者(如心、肺、肾有病的,代谢性疾病和免疫功能不全者)、医护人员、从事家禽业、养猪业的人员,和其他因工作会有较高风险受感染流感的人士。除此之外,居于安老院舍的长者、居于残疾院舍的宿友,以及肥胖人士(体重指数(BMI)数值30或以上),因受流感并发症的影响的风险高,也应接种疫苗。
 
建议安排在冬季流感季节前接种。原因是要让身体有充分时间,提升免疫力,对抗流感病毒;通常都要2个星期。
 
9岁以下第一次接受流感疫苗的小童,应该接受多一次剂量。医生将安排时间接种,这会是在首次剂量后的至少4周后的时间。
 
灭活流感疫苗
灭活流感疫苗适合年龄为6个月以上的人。
 
减活流感疫苗
减活疫苗是流感疫苗的一项选择;它适用于2岁至49岁的人。然而,减活疫苗不应给予具有以下任何情况的人士:
(a) 正同时接受含「阿士匹灵」或「水杨酸盐类」药物治疗的小童和青少年;
(b) 目前患有哮喘,或在过去12个月内有喘息病史的年龄介乎于2岁与4岁之间的小童;
(c) 免疫功能减弱的小童和成人;
(d) 与免疫系统严重受抑制(并须在受保护的环境下接受护理)的人,有紧密接触的人士,及其照顾者;
(e) 正在怀孕;及
(f) 在过去48小时内曾经服用抗流感病毒的药物。
 

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流感疫苗的注意要项和副作用

对疫苗或其成分有严重过敏史的人士,不符合条件接种。产品说明书会列出个别疫苗的成分资料。
 
灭活疫苗的不良反应
接种灭活疫苗后,个别人士可能有不同程度的副作用。概述如下:
 
性质 位置 描述 频率
轻微 注射部位 疼痛 很常见
发红、肿胀、硬化 常见
瘙痒 不常见
全身 肌肉疼痛、疲劳 很常见
发热、头痛、出汗、发抖、关节痛、肠胃不适(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛) 常见
眩晕 不常见
严重 全身 过敏反应、
吉-巴氏综合症(GBS)、
眼睛呼吸综合症(ORS)
非常罕见
  很常见 (每10个人有一个或以上个案)
  常见 (每100人有一个但少于十个个案)
  不常见 (每1,000人有一个但少于十个个案)
  罕见 (每10,000人有一个但少于十个个案)
  非常罕见 (每10,000人少于一个个案)
 
以前从未有接种过流感疫苗的人(例如小童),可能会感到发烧、肌肉疼痛和全身不适。这些情况,一般会在注射后6至12小时出现,并且维持1至2天。如果发烧或各种不适没有减退,请谘询医生。
 
罕见和严重的症状(如荨麻疹、唇/舌肿胀和呼吸困难)则需要紧急治疗。
 
减活疫苗的不良反应
接种减活疫苗后,最常见的副作用是:不同年龄的人都会流鼻水或鼻塞;小童会发烧;成年人会喉咙痛。这些反应通常都是性质温和及短暂的。
 
性质 位置 描述 频率
轻微 局部位置(鼻腔) 流鼻水或鼻塞 很常见
流鼻血 不常见
全身 食欲减退、虚弱、烦躁、头痛 很常见
发烧、喉咙痛、咳嗽、肌肉疼痛、发冷 常见
皮疹、敏感 不常见
严重 全身 严重过敏反应(例如:面部和舌头肿胀、呼吸短促)、
吉-巴氏综合症
非常罕见
  很常见 (每10个人有一个或以上个案)
  常见 (每100人有一个但少于十个个案)
  不常见 (每1,000人有一个但少于十个个案)
  罕见 (每10,000人有一个但少于十个个案)
  非常罕见 (每10,000人少于一个个案)
 
年龄介乎2岁至17岁的小童或青少年,在接种减活疫苗后最少4个星期,不应服用任何含「阿士匹灵」或「水杨酸盐类」的药物,因为会有导致严重脑病「雷尔氏综合症」的风险。
 
过敏反应
蛋的蛋白质(卵清蛋白): 流感疫苗有超过70多年历史,依赖蛋为制造工艺。使用蛋来制造流感疫苗的优点包括所制成的疫苗有确立的成效及安全性。那些对鸡蛋过敏的人士,应该在接种疫苗之前告知医生,因为疫苗中仍可能含有低水平残留的蛋白质,或会诱发超敏反应。但是,残留量极之低,身体通常能够对此轻易承受。若您曾经对鸡蛋有过敏反应,须通知您的医生。
 
硫柳汞和铝盐
硫柳汞是一种含有汞的防腐剂,一般会添加于多剂量的疫苗内。世卫认为,有充分而有力的证据支持硫柳汞在疫苗中使用;并且没有证据显示,疫苗中所用的硫柳汞含量会危害健康。然而,硫柳汞不会添加到单剂量的疫苗中,亦不会添加到减活的疫苗内。而铝盐在某些疫苗中为辅佐剂。在香港市场现时采用的季节性流感疫苗是单剂量疫苗,并不含硫柳汞和铝。
 

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概要提示

依照您医生提议的接种疫苗时间表,在每年流感季节前接种疫苗。
 
为预防流行性感冒,除接种疫苗外,还要保持良好的个人卫生。要经常清洗双手,特别是在触摸口、鼻或眼睛之前;或在触摸了公共设施的表面之后(如门把和扶手)。应尽量使用梘液和清水妥善清洗双手。当双手没有明显污垢时,选用含70% - 80%酒精的搓手液洁净双手亦是个有效方法。
 
保持室内空气流通。在流行性感冒流行期间,避免前往人多挤逼或空气流通欠佳的公众地方;高危人士在这些地方逗留时可考虑佩戴口罩。保持均衡饮食、恒常运动及充足休息,不要吸烟和避免过大的生活压力。
 
为他人着想,打喷嚏或咳嗽时应掩着口鼻,将不洁的纸巾弃置于有盖的垃圾箱内。当出现呼吸道感染病征时,应佩戴口罩。
 
除流感外,还有其他具传染性,但又像似流感的疾病(或称:流感样疾病)。请记住要看医生,寻求适当的治疗。想了解更多关于流行性感冒(流感)的资料或其他资讯,也可浏览卫生防护中心网站。
 

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与您的医生沟通

告诉您的医生,最近您有没有发烧或其他任何感染。如果有的话,最好是等到您已完全从该等的疾病康复为止。
 
您可能曾对某些物质有过敏反应;请向医生提供那些致敏物质的名称的资料,以便决定您能否接种疫苗。
 
如果您本身有出血问题或正在服用薄血药,在接受灭活疫苗注射前,请先谘询医生;因为肌肉注射部位有可能会出血。
 
至于减活疫苗喷鼻剂,在接种前,您须告知医生您是否有哮喘病史,或最近有否喘息的情况;您亦应让医生知道,您有否慢性的健康问题(如糖尿病、心脏、肾脏或肺部问题;或减弱的免疫力)。
 
您亦须留意,您有否正在使用其他药物(例如阿士匹灵、水杨酸盐类药或一些抗病毒药物)。年龄介乎于2岁至17岁之间的儿童如果正在服用含「阿士匹灵」或「水杨酸盐类」的药物,亦同时接种减活流感疫苗的话,则就有风险他们会引发一种名为「雷尔氏综合症」的严重脑病。另一方面,倘若您或您的孩子(不论任何年龄)正在服用抗病毒药物(如:奥司他韦、扎那米韦),及同时接种减活流感疫苗的话,则减活疫苗的有效性将会被降低;因为抗病毒药物有机会抗衡已减活的病毒,使减活的病毒难以发挥作用,促进增强身体的免疫反应。因此,在接种任何疫苗之前,应告知医生您有否同时服用其他药物。
 
如果您正在怀孕,亦请先通知医生,因为您将不能接受减活流感疫苗。
 

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流感疫苗的外观和种类

疫苗是药剂制品,必须先注册才可在香港销售或分销,标签必须附有香港注册编号(即HK-XXXXX(五位数字)),您可在药物办公室网站(www.drugoffice.gov.hk)核对注册纪录。流感疫苗是处方药物。
 
灭活流感疫苗注射剂,和减活流感疫苗喷鼻剂,是两类现时在香港注册的流感疫苗。
 
灭活流感疫苗,是悬浮液的制剂,用于肌内和/或皮下注射;一般都是含单次的剂量,产品形式为预充式的注射器。灭活流感疫苗有两款:三价疫苗(含有两种甲型流感病毒和一种乙型流感病毒)和四价疫苗(含有两种甲型流感病毒及两种乙型流感病毒)。
 
减活流感疫苗,是悬浮液的制剂,用于喷射于鼻腔内;产品含单次的剂量,形式为预充式的喷雾器。在香港,只有四价的减活流感疫苗。
 

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储存和保质期

灭活流感疫苗和减活流感疫苗两者须在摄氏2度至8度之间的温度储存和运输。
 
灭活流感疫苗的保质期通常有一年;而减活流感疫苗的保质期则有四个月。任何在上述温度以外储存的疫苗都不应使用。切记不要让任何的灭活疫苗或减活疫苗结冰。如果发现疫苗曾经结冰,则须弃置。不妥善地储存会破坏疫苗的效力。
 

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鸣谢:药物办公室特此致谢「卫生防护中心」和「专业发展及质素保证」对撰写本文作出的宝贵贡献。
 



卫生署药物办公室
2019年2月

 

 

 

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