回收五款含缬沙坦药剂制品(附图)
****************
受影响产品如下:
产品 | 香港注册编号 | 注册证书持有人 |
Valtensin 160毫克药片 | HK-61786 | 阿特维斯 |
Valtensin 80毫克药片 | HK-61787 | 阿特维斯 |
Valtensin HCT 药片160/12.5毫克 | HK-61784 | 阿特维斯 |
Valtensin HCT 药片80/12.5毫克 | HK-61785 | 阿特维斯 |
Valsartan Stada 80毫克药片 | HK-60794 | 港联 |
卫生署透过其监察系统,得悉一所内地制造商生产的缬沙坦原料被发现含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),有关原料为一些药剂制品的主要成分。该杂质基于实验室测试被列为可能令人类患癌的物质。
至今,上述在港注册的产品经批发商确定含有受影响的原料。卫生署的调查仍在进行。
根据该内地制造商的初步调查显示,NDMA存于缬沙坦原料中相信与其生产方法有关。
含有缬沙坦的产品属处方药物,用于治疗高血压及心脏衰竭,分别有单一成分产品及结合其他主要成分的产品。
根据阿特维斯及港联的资料,上述产品已供应予本地私家医生及药房。其中Valtensin 80毫克及160毫克药片亦有供应予医院管理局。
两间药物批发商均已设立热线(阿特维斯:3188 4288;港联:2806 3112)回答相关查询。
卫生署至今未有接获任何涉及上述受影响产品的不良反应报告。
正在服用上述产品的病人不应自行停止服用药物,他们应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。
完
2018年7月6日(星期五)
香港时间20时26分
香港时间20时26分