回收一个批次Irbesartan HCT Actavis 150/12.5毫克药片（附图）

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　　卫生署今日（十二月二十日）同意一制品注册证明书持有人阿特维斯（香港）有限公司（阿特维斯），作为预防措施从市面回收Irbesartan HCT Actavis 150/12.5毫克药片（香港注册编号：HK-63378）的一个批次（批次编号：058818），因为该批次产品的其中一种原料被发现含有杂质。

　　卫生署今日接获阿特维斯通知，指其在分析测试中发现一些批次的依贝莎坦原料含有杂质N-亚硝基二乙胺（NDEA）。NDEA是一种可能令人类患癌的物质。一些含有依贝莎坦并使用该些原料的产品因而受到影响。在受影响的产品中，上述批次的药片曾进口并在本港供应。作为预防措施，阿特维斯自愿从市面回收上述批次产品。

　　上述产品含有依贝莎坦及氢氯噻嗪，是用作降低血压的处方药物。根据阿特维斯的资料，受影批次产品曾供应予本地私家医生、药房及一所私家医院。

　　阿特维斯已设立热线（3188 4288）回答相关查询。

　　卫生署发言人说：「卫生署至今未有接获任何涉及上述产品的不良反应报告。卫生署正继续调查，并会密切监察有关回收。」

　　正在服用上述产品的病人不应自行停止服用药物，并应向其医护人员谘询意见，以作适当安排。

完

2018年12月20日（星期四）
香港时间18时15分

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卫生署今日（十二月二十日）同意一制品注册证明书持有人阿特维斯（香港）有限公司，作为预防措施从市面回收Irbesartan HCT Actavis 150/12.5毫克药片（香港注册编号：HK-63378）的一个批次（批次编号：058818），因为该批次产品的其中一种原料被发现含有杂质。