以下是今日（五月二十九日）在立法会会议上葛珮帆议员的提问和食物及卫生局局长陈肇始教授的书面答覆：
 
问题：
 
　　据报，近日有私营医疗机构为顾客注射一种未在本港注册而怀疑属水货的人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗。有注射了该等疫苗的人士表示身体出现红疹等征状。有评论指出，此事件或会影响公众健康和损害香港的声誉。关于注射HPV疫苗事宜，政府可否告知本会：
 
（一）现时以何程序处理关于私营医疗机构为顾客注射水货疫苗的举报；
 
（二）涉事医疗机构的数目及名称；是否知悉被注射了有关疫苗的人数及他们支付的款项总额；
 
（三）卫生署有否就有关疫苗进行化验；如有，结果为何；如否，原因为何；预计何时完成调查及公布结果；
 
（四）有何措施协助注射了该等疫苗的人士；
 
（五）有否在该事件发生后加强巡查医疗机构，以打击使用未在本港注册的疫苗；如有，详情为何；如否，原因为何；
 
（六）会否要求独家生产该种HPV疫苗的药厂公布获其供应疫苗的医疗机构名单；如会，详情为何；如否，原因为何；
 
（七）有何措施防止日后发生同类事件；
 
（八）鉴于卫生署分别会由未来两个学年开始，派员到学校免费为小五女童注射第一剂HPV疫苗及为小六女童注射第二剂疫苗，卫生署如何确保有充足HPV疫苗以供使用；及
 
（九）会否参考外国的做法，推行追加注射HPV疫苗计划，为已过最佳注射年龄但未曾注射的26岁或以下妇女注射HPV疫苗；如会，详情及时间表为何；如否，原因为何？
 
答覆：
 
主席：
 
　　根据《药剂业及毒药条例》（第138章）（《条例》），药剂制品必须按《条例》的要求，符合安全、效能和素质的规定，并获香港药剂业及毒药管理局批准注册后，才可在香港销售或分发。就葛珮帆议员的提问，经谘询卫生署和相关执法部门后，现答覆如下：
 
（一）至（三）卫生署在接获有关药剂制品的投诉后，会按《条例》的规定跟进。有需要时，卫生署会与其他执法部门采取联合行动，而调查工作或会涉及化验药剂制品。卫生署和其他执法部门会按律政司意见，在有足够证据的情况下提出检控。如涉及重大公共卫生事件，卫生署会适时公布有关详情。
 
　　于二○一九年一月一日至五月二十二日期间，卫生署药物办公室共接获约450宗有关人类乳头瘤病毒疫苗（子宫颈癌疫苗）的投诉，涉及约30个服务提供者。大部分投诉涉及怀疑有私营医疗机构提供未经注册的子宫颈癌疫苗。由于有关调查仍在进行中，卫生署现阶段未能就有关个案提供进一步资料。
 
（四）卫生署一直透过网页、短片和宣传单张等途径提醒市民，切勿购买或使用成分或来源不明的药剂制品。注册药剂制品具有符合法例及注册要求的标签，包括在包装上印有「HK-XXXXX」样式的香港注册号码。卫生署会继续加强公众教育和宣传。
 
　　市民亦可以在卫生署药物办公室网页的「香港注册药剂制品搜寻」系统，透过输入产品资料，如英文名称或香港注册号码，确认有关产品已在香港注册和查阅产品的进一步资料。如市民对产品有任何疑问，可向卫生署药物办公室寻求协助。如市民在接种疫苗后感到身体不适或有任何疑问，应谘询注册医护人员的意见。
 
（五）至（七）根据《条例》，非法管有或销售未经注册药剂制品属刑事罪行。一经定罪，每项罪行最高可判罚款十万元或监禁两年。虽然怀疑个案中涉及的药剂制品可能由药厂在海外按相关要求生产，但由于并非由注册代理商进口和没有根据《条例》在香港注册，因此属未经注册药剂制品。卫生署除了会检控违法的人士外，若涉及注册医生，亦可能将有关个案转介至香港医务委员会跟进。
 
　　卫生署有既定机制监察市场上销售的药剂制品，并会透过不同的渠道收集情报。因应近日怀疑有人提供未经注册的子宫颈癌疫苗的事件，卫生署已积极跟进，并加强相关巡查。一般而言，当卫生署发现有人涉嫌非法售卖或管有未经注册药剂制品，会即时展开调查，有需要时会与其他执法部门展开联合行动。如卫生署和其他执法部门发现任何违规行为，必定会依法处理。卫生署和其他执法部门会继续加强巡查和执法，以保障公众健康。
 
　　此外，卫生署会继续加强公众教育和宣传，并与供应九价子宫颈癌疫苗的药厂就本地疫苗供应保持密切联系。如市民对疫苗供应有任何疑问，可向有关药厂查询。
 
（八）有关在二○一九至二○二○年度香港儿童免疫接种计划中提供子宫颈癌疫苗接种的安排，卫生署较早时已按既定程序，以合约形式向疫苗供应商购买所需疫苗。采购程序预计在短期内完成，以确保香港儿童免疫接种计划下有充足的子宫颈癌疫苗供应。
 
（九）根据世界卫生组织（世卫）于二○一七年发表有关子宫颈癌疫苗的立场文件，世卫建议把年龄介乎九至十四岁仍未性活跃的青少年女性，列为子宫颈癌疫苗接种的主要目标群组，以预防子宫颈癌。
 
　　卫生署卫生防护中心辖下的爱滋病及性病科学委员会和疫苗可预防疾病科学委员会，一直密切监察使用子宫颈癌疫苗来预防子宫颈癌的科学实证。香港大学公共卫生学院于去年完成有关为青少年女性推行子宫颈癌疫苗接种的成本效益研究，结果显示为十二岁青少年女性全面提供子宫颈癌疫苗接种对预防子宫颈癌具成本效益。
 
　　于去年七月，两个科学委员会经检视相关科学证据后，一致建议将子宫颈癌疫苗纳入香港儿童免疫接种计划，作为预防子宫颈癌的公共卫生策略之一。至于在香港儿童免疫接种计划外，额外为其他年龄组群的女性提供子宫颈癌疫苗接种，现时尚未有足够的本地科学实证支持此举具有成本效益。两个科学委员会将继续密切监察相关的最新科学实证，并在有需要时重新审视有关建议。
 
　　此外，政府一直鼓励市民接种适当的疫苗，藉以加强抵抗能力。关爱基金于二○一六年十月起推行为期三年的「子宫颈癌疫苗注射先导计划」（先导计划） ，为合资格低收入家庭九至十八岁的青少年女性提供免费或资助子宫颈癌疫苗注射。截至二○一九年四月底，先导计划已为22 430名合资格的青少年女性注射子宫颈癌疫苗。

完

2019年5月29日（星期三）
香港时间12时10分