回收三款含雷尼替丁产品(附图)
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受影响产品如下:
批发商 | 产品 | 香港注册编号 |
显荣行有限公司 | 爱胃妥150毫克药片 | HK-42273 |
爱胃妥300毫克药片 | HK-41873 | |
五丰药业有限公司 | Zantidon150毫克药片 | HK-64329 |
卫生署今日分别接获显荣行及五丰通知,指有关产品的制造商关注产品可能含有杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。基于实验室测试,该杂质被列为可能令人类患癌的物质。作为预防措施,显荣行及五丰自愿从市面回收受影响的产品。
卫生署透过其监察机制,得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA。卫生署亦得悉海外药物监管机构包括美国食物及药物管理局及欧洲药品管理局,正评估含有雷尼替丁产品发现杂质的安全性,署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。卫生署亦已于九月十八日发信予医护人员,通知他们有关事件。
上述产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。根据显荣行的资料,受影响产品曾供应给私家医院、本地私家医生及药房,亦有部分转口至澳门。而根据五丰的资料,有关产品曾供应本地药房。
两间批发商已分别设立热线电话解答相关查询:显荣行(2541 5731)及五丰(2253 9112)。
卫生署发言人说:「卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。」
发言人补充:「正在服用上述产品的病人应向其医护人员谘询意见,以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。」
完
2019年9月25日(星期三)
香港时间19时18分
香港时间19时18分